| 备案号 | 沪备2021089746 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸洛哌丁胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市宝山区抚远路2151号 |
| 上市许可持有人 | 上海朝晖药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市宝山区抚远路2151号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
上海朝晖药业有限公司生产的盐酸洛哌丁胺胶囊（批号：国药准字H31021088）；
已于2021-08-04进行备案
盐酸洛哌丁胺胶囊
其他厂家
国药准字H10910085
批准日期:2025-09-03
国药准字H10900068
批准日期:2024-06-28
国药准字H20003271
批准日期:2022-06-22
国药准字H10900078
批准日期:2019-05-29
国药准字H20013165
批准日期:2017-09-12
其他产品
国药准字H20243508
批准日期:2025-04-30
将本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20056442
批准日期:2025-03-13
将本品（盐酸布比卡因注射液）的有效期变更至“24个月”，说明书作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书，在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20030246
批准日期:2025-01-08
新增Piramal Pharma Limited为本品原料药酮康唑供应商，新增河南利华制药有限公司为本品原料药丙酸氯倍他索供应商。
国药准字H20000168
批准日期:2024-12-13
根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2020-047），将本品药品标准由“WS1-(X-075)-2005Z”变更为“WS1-(X-075)-2005Z-2020”。
国药准字H20030088
批准日期:2024-07-22
根据《中国药典》2015年版第一增补本,将本品说明书【规格】项由“0.5g（按C12H10CaO10S2计）”修订为“0.5g”，【执行标准】修订为“《中国药典》2015年版第一增补本”，说明书、标签作相应修订，备案无异议。
