| 备案号 | 沪备2022021224 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰激肽原酶肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山工业区揽工路958号 |
| 上市许可持有人 | 上海丽珠制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
上海金城素智药业有限公司生产的胰激肽原酶肠溶片（批号：国药准字H20041297）；
已于2022-07-07进行备案
胰激肽原酶肠溶片
其他厂家
H20046174
批准日期:2025-06-23
国药准字H19993090，国药准字H19993089，国药准字H20067914
批准日期:2024-05-15
国药准字H20056153
批准日期:2024-03-13
国药准字H41022915
批准日期:2023-12-22
国药准字H19993611
批准日期:2022-06-28
其他产品
国药准字H20233167
批准日期:2024-09-11
补充说明书【成份】项下的辅料信息“辅料：乳糖、玉米淀粉、滑石粉、明胶空心胶囊”；补充【包装】项下直接接触药品的包装材料信息“铝塑（聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔）包装”。
国药准字H19991435
批准日期:2024-01-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2023B05903）,在本品说明书和标签中添加“通过一致性评价”标识。
