| 备案号 | 沪备2022024475 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人凝血酶原复合物 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市长宁区安顺路350号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团上海血液制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市长宁区安顺路350号54幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-17 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团上海血液制品有限公司生产的人凝血酶原复合物（批号：国药准字S10970102）；
已于2022-08-17进行备案
人凝血酶原复合物
其他厂家
国药准字S20230027
批准日期:2025-06-20
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其他产品
国药准字S19993067
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根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为冻干静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
国药准字S20023011
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
国药准字S19993068
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为冻干静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
国药准字S20150003
批准日期:2024-01-11
根据国家药监局发布《关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告》（2023第133号）修订本品说明书【不良反应】、【注意事项】。
