| 备案号 | 沪备2025037797 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市长宁区安顺路350号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团上海血液制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市长宁区安顺路350号54幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团上海血液制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S20023011）；
已于2025-09-09进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
国药准字S20043008
批准日期:2025-09-15
国药准字S20120013
批准日期:2025-09-11
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批准日期:2025-09-08
其他产品
国药准字S19993067
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为冻干静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
国药准字S19993068
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为冻干静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
国药准字S20150003
批准日期:2024-01-11
根据国家药监局发布《关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告》（2023第133号）修订本品说明书【不良反应】、【注意事项】。
国药准字S10970102
批准日期:2022-08-17
完成枸橼酸离子含量检测方法（《中国药典》三部通则3108第二法）的方法学研究与验证，将药品标准（YBS05292019）3.4枸橼酸离子含量“应不高于25mmol/L(现行版《中国药典》三部通则3108第一法）”变更为”应不高于25mmol/L(现行版《中国药典》三部通则3108第二法）“。
