| 备案号 | 沪备201900050 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团上海血液制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：国药准字S20043050）；
已于2019-02-18进行备案
静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
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根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为冻干静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
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批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
国药准字S19993068
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号），将本品名称变更为冻干静注人免疫球蛋白，说明书和标签作相应修订。
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