| 备案号 | 黑备2021075115 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省哈尔滨市香坊区格拉雷街2号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨格拉雷药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江省哈尔滨市香坊区格拉雷街2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨格拉雷药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H23020378）；
已于2021-04-21进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H41020479
批准日期:2025-09-15
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其他产品
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根据国家药监局发布《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》的规定，现修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年患者用药】、【药物相互作用】等内容，说明书其他内容不变。
国药准字H23023533
批准日期:2021-04-28
根据《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》（2021年第57号），对药品说明书警示语、【注意事项】项进行修订。
国药准字H23020376
批准日期:2020-01-07
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每瓶15毫升，每盒1瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
