备案号 | 黑备2022020762 |
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药品通用名称 | 阿莫西林胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 |
上市许可持有人 | 哈药集团制药总厂 |
上市许可持有人地址 | 呼兰区哈黑公路388号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-06 |
备注 | 已备案 |
哈药集团制药总厂生产的阿莫西林胶囊(批号:国药准字H23020932);
已于2022-07-06进行备案
阿莫西林胶囊
其他厂家
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每桶 10kg的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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变更注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(规格:1.25g(含C₂₃H₂₇N₅O₇S 1.0g和C₈H₁₁NO₅S 0.25g))所用原料药哌拉西林钠的供应商,在原有原料药供应商华北制药集团先泰药业有限公司、河北联合制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司基础上,增加新供应商山东鲁抗医药股份有限公司(登记号:Y20190002100)。