| 备案号 | 赣备2021090553 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸莫西沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省抚州市东乡区东红大道516号 |
| 上市许可持有人 | 江西科伦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省抚州市东乡区东红大道516号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
江西科伦药业有限公司生产的盐酸莫西沙星滴眼液（批号：国药准字H20213280）；
已于2021-08-06进行备案
盐酸莫西沙星滴眼液
其他厂家
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按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求，本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对说明书和包装标签按规定同步修订。
