| 备案号 | 苏备2025008854 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地夸磷索钠滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省抚州市东乡区东红大道516号 |
| 上市许可持有人 | 南京华兴医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号F7栋305室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-05 |
| 备注 | 2025年06月05日，撤销备案 |
江西科伦药业有限公司生产的地夸磷索钠滴眼液（批号：国药准字H20253205）；
已于2025-03-05进行备案
地夸磷索钠滴眼液
其他厂家
国药准字H20253919
批准日期:2025-09-15
国药准字H20223580
批准日期:2025-08-18
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其他产品
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批准日期:2025-08-04
制剂所用包装材料和容器的供应商变更：新增供应商烟台华正医疗器械科技有限公司为塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）的合格供应商。
国药准字H20253051
批准日期:2025-07-09
按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求，本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对说明书和包装标签按规定同步修订。
