| 备案号 | 赣备2022004870 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号 |
| 上市许可持有人 | 江西制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
江西制药有限责任公司生产的西咪替丁注射液（批号：国药准字H36021874）；
已于2022-03-31进行备案
西咪替丁注射液
其他厂家
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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）要求，对氟哌啶醇片药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）备案。
H36020872
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我公司叶酸片原包装 规格为100片/瓶、60片/瓶，为了满足市场需求，现申请增加93片/瓶的包装规格。同时，对叶酸片说明书、标签的包装项进行修订，增加包装规格为每瓶装93片。
