| 备案号 | 甘备2021083236 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 呋喃妥因肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 酒泉市北郊;酒泉市肃州区高新技术工业园区 |
| 上市许可持有人 | 甘肃祁连山药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 酒泉市肃州区高新技术工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃祁连山药业股份有限公司生产的呋喃妥因肠溶片（批号：国药准字H20057304）；
已于2021-07-20进行备案
呋喃妥因肠溶片
其他厂家
国药准字H32020602
批准日期:2025-07-18
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批准日期:2025-06-05
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其他产品
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按照国家药品监督管理局药品审评中心发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，对土霉素片新增原料供应商进行变更研究，相关研究内容进行备案。
国药准字H62020399
批准日期:2023-08-10
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加枸橼酸喷托维林片的包装规格12片×1板/盒、12片×2板/盒，对包装规格为“铝塑包装，12片×1板/盒、12片×2板/盒、12片×4板/盒”、“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，50片×15瓶/盒、100片×15瓶/盒”的枸橼酸喷托维林片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字H20040640
批准日期:2022-09-13
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加复方甘草含片的包装规格每盒装8片×3板，对包装规格为“铝塑包装，每盒装8片×3板”的复方甘草含片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
