备案号 | 甘备2022037555 |
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药品通用名称 | 枸橼酸喷托维林片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 酒泉市北郊、酒泉市肃州区高新技术工业园区 |
上市许可持有人 | 甘肃祁连山药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 酒泉市肃州区高新技术工业园区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-12-27 |
备注 | 已备案 |
甘肃祁连山药业股份有限公司生产的枸橼酸喷托维林片(批号:国药准字H62020399);
已于2022-12-27进行备案
枸橼酸喷托维林片
其他厂家
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按照国家药品监督管理局药品审评中心发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,对土霉素片新增原料供应商进行变更研究,相关研究内容进行备案。
国药准字H20040640
批准日期:2022-09-13
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,增加复方甘草含片的包装规格每盒装8片×3板,对包装规格为“铝塑包装,每盒装8片×3板”的复方甘草含片药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字H20057304
批准日期:2021-09-02
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,增加呋喃妥因肠溶片的包装规格每盒装12片,对包装规格为“铝塑包装,每盒装12片”的呋喃妥因肠溶片药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。