| 备案号 | 甘备2022013021 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 宣肺止嗽合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号 |
| 上市许可持有人 | 甘肃普安制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃普安制药股份有限公司生产的宣肺止嗽合剂（批号：国药准字Z20050288）；
已于2022-04-29进行备案
宣肺止嗽合剂
其他厂家
国药准字Z20050288
批准日期:2023-02-13
国药准字Z20050288
批准日期:2015-09-01
国药准字Z20050288
批准日期:2008-04-03
其他产品
国药准字H20065273
批准日期:2023-09-18
变更有效期和贮藏条件；此次变更盐酸纳洛酮原料药的有效期，变更具体内容如下：将盐酸纳洛酮有效期由24个月延长至36个月。现根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》》（局令第27号）等法律法规及盐酸纳洛酮长期稳定性试验结果，对盐酸纳洛酮原料药的有效期修订进行备案。此次修订仅限于变更盐酸纳洛酮有效期，药品标准及品质未发生任何变化。
国药准字Z20093180
批准日期:2023-07-31
按照原国家食品药品监督管理局24号令，对【包装规格】为口服液体药用聚酯瓶，每盒装10支的通脉口服液的药品标签和说明书进行变更，增加上市许可持有人，将商标由“普宁安”变更为“普安康”。
