| 备案号 | 甘备2023023516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通脉口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号 |
| 上市许可持有人 | 甘肃普安制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃普安制药股份有限公司生产的通脉口服液（批号：国药准字Z20093180）；
已于2023-07-31进行备案
通脉口服液
其他厂家
国药准字Z20083196
批准日期:2025-05-19
国药准字Z20093111
批准日期:2025-03-25
国药准字Z20064121
批准日期:2023-12-19
国药准字Z20044543
批准日期:2023-12-07
国药准字Z20054988
批准日期:2023-08-16
其他产品
国药准字Z20050288
批准日期:2025-08-11
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》(试行)第十条规定，我公司已按要求完成相关研究工作。新增配置灌装车间Ⅲ、外包车间Ⅲ。
国药准字H20065273
批准日期:2023-09-18
变更有效期和贮藏条件；此次变更盐酸纳洛酮原料药的有效期，变更具体内容如下：将盐酸纳洛酮有效期由24个月延长至36个月。现根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》》（局令第27号）等法律法规及盐酸纳洛酮长期稳定性试验结果，对盐酸纳洛酮原料药的有效期修订进行备案。此次修订仅限于变更盐酸纳洛酮有效期，药品标准及品质未发生任何变化。
