备案号 | 鄂备2021005093 |
---|---|
药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号 |
上市许可持有人 | 湖北天圣药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-09-17 |
湖北天圣药业有限公司生产的盐酸雷尼替丁注射液(批号:国药准字H20058925);
已于2021-09-17进行备案
盐酸雷尼替丁注射液
其他厂家
国药准字H20033278
批准日期:2025-09-16
国药准字H32021588
批准日期:2025-09-08
国药准字H32021751
批准日期:2025-08-26
国药准字H20058479
批准日期:2025-08-07
国药准字H20044264
批准日期:2025-07-31
其他产品
国药准字H20258187
批准日期:2025-09-16
碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g):国药准字H20258187,我公司的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,现申请碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的说明书及包装标签增加“仿制药一致性评价”的标识。其他完全保持一致,未做任何修订。
国药准字H42020417
批准日期:2025-08-28
变更制剂所用原料药的供应商。呋塞米注射液(2ml:20mg):国药准字H42020417,新增呋塞米原料药供应商为辽源市百康药业有限责任公司。
国药准字H42021837
批准日期:2024-11-12
氨茶碱注射液(2ml:0.25g):国药准字H42021837。根据国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号),修订氨茶碱注射液的说明书及包装标签,其它完全保持一致,未作任何修订。
国药准字H42020429
批准日期:2024-01-09
同意该品种增加维生素C原料药产地为石药集团维生药业(石家庄)有限公司,碳酸氢钠辅料药产地为新兴凌云医药化工有限公司,盐酸半胱氨酸辅料药产地为峨眉山市龙腾生物科技有限公司,焦亚硫酸钠辅料药产地为成都华邑药用辅料制造有限责任公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020421
批准日期:2023-09-07
氯化钾注射液(10ml:1g):国药准字H42020421。根据国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告(2023年第98号),修订氯化钾注射液的说明书及包装标签,其它完全保持一致,未作任何修订。