| 备案号 | 鄂备2025040907 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸氢钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖北天圣药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
湖北天圣药业有限公司生产的碳酸氢钠注射液（批号：国药准字H20258187）；
已于2025-09-16进行备案
碳酸氢钠注射液
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批准日期:2024-01-09
同意该品种增加维生素C原料药产地为石药集团维生药业（石家庄）有限公司，碳酸氢钠辅料药产地为新兴凌云医药化工有限公司，盐酸半胱氨酸辅料药产地为峨眉山市龙腾生物科技有限公司，焦亚硫酸钠辅料药产地为成都华邑药用辅料制造有限责任公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2023-09-07
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