| 备案号 | 鄂备2021077881 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用葡萄糖酸依诺沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 |
| 上市许可持有人 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
福安药业集团湖北人民制药有限公司生产的注射用葡萄糖酸依诺沙星（批号：国药准字H20052740）；
已于2021-05-17进行备案
注射用葡萄糖酸依诺沙星
其他厂家
国药准字H20052050
批准日期:2025-08-14
（1）0.1g国药准字H20051644（2）0.2g国药准字H20051645（3）0.3g国药准字H20080511
批准日期:2025-07-24
国药准字H20052737。国药准字H20052738
批准日期:2022-02-22
国药准字H20051472 国药准字H20051471
批准日期:2021-07-22
国药准字H20060606 0.1g（以依诺沙星计） 国药准字H20050940 0.2g（以依诺沙星计）
批准日期:2021-07-14
其他产品
国药准字H20183041
批准日期:2025-09-23
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg）新增原料药供应商“湖北葛店人福药业有限责任公司”，新增包材中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商“沧州四星玻璃股份有限公司”，新增包材注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞供应商“应城市恒天药业包装有限公司”，登记状态均为A。
国药准字H20061282
批准日期:2025-07-28
按照国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）》的要求修订注射用复方甘草酸单铵S说明书中不良反应、注意事项、老年用药、相互作用中内容。
国药准字H20233304
批准日期:2025-07-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》和《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》，本品灯检方式在原“人工灯检”基础上增加“自动灯检机灯检”，在原西林瓶灯检线（设备制造商为上海华东制药机械有限公司）的基础上增加自动灯检机（设备制造商为楚天科技股份有限公司）。
国药准字H42020872
批准日期:2025-06-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉久安药业有限公司变更为福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产企业地址由武汉庙山小区特一号武汉医药产业园变更为湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号
国药准字H20234579
批准日期:2025-04-17
新增内包材口服液体药用聚酯瓶(含瓶盖），登记号为B20170000341，登记状态为A，供应商为江苏永兴医药包装有限公司。
