| 备案号 | 鄂备2024049898 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用乳糖酸红霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 |
| 上市许可持有人 | 武汉久安药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉庙山小区特一号武汉医药产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
福安药业集团湖北人民制药有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素（批号：国药准字H42020872）；
已于2024-12-19进行备案
注射用乳糖酸红霉素
其他厂家
国药准字H14020379
批准日期:2025-07-03
国药准字H14022626
批准日期:2025-02-28
国药准字H61021775
批准日期:2025-01-20
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批准日期:2023-10-13
国药准字H42020872
批准日期:2023-09-26
其他产品
国药准字H20183041
批准日期:2025-09-23
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg）新增原料药供应商“湖北葛店人福药业有限责任公司”，新增包材中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商“沧州四星玻璃股份有限公司”，新增包材注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞供应商“应城市恒天药业包装有限公司”，登记状态均为A。
国药准字H20061282
批准日期:2025-07-28
按照国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）》的要求修订注射用复方甘草酸单铵S说明书中不良反应、注意事项、老年用药、相互作用中内容。
国药准字H20233304
批准日期:2025-07-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》和《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》，本品灯检方式在原“人工灯检”基础上增加“自动灯检机灯检”，在原西林瓶灯检线（设备制造商为上海华东制药机械有限公司）的基础上增加自动灯检机（设备制造商为楚天科技股份有限公司）。
国药准字H20234579
批准日期:2025-04-17
新增内包材口服液体药用聚酯瓶(含瓶盖），登记号为B20170000341，登记状态为A，供应商为江苏永兴医药包装有限公司。
