乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等8个品种备案及生产企业信息

按国家药监局关于修订替硝唑注射剂说明书的公告（2024年第31号）的要求，把替硝唑氯化钠注射液说明书修订以下内容：1、增加黑框警告；2、修订不良反应；3、修订禁忌；4、修订注意事项；5、修订药物相互作用；6、修订药物过量。

按国家药品监督管理局发布的2021年兴奋剂目录(2021年第51号)对甘露醇注射液(批准文号:国药准字H20033067、国药准字H20093653 )的说明书进行修订。修订内容为:“注意事项” 中增加“运动员慎用”内容。

同意该企业对氟康唑氯化钠注射液等24个品种的生产地址进行细化，生产地址名称由“湖北省黄冈武穴市高新技术产业园”变更为“湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）”，而实际生产地址并未改变。同时药品上市许可持有人和生产企业名称由“湖北广济药业股份有限公司”变更为“湖北济得药业有限公司”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。24个品种信息如下：氟康唑氯化钠注射液（国药准字H20043442）、氟罗沙星葡萄糖注射液（国药准字H20057960）、氟罗沙星葡萄糖注射液（国药准字H20057961）、甘露醇注射液（国药准字H20033067）、甘露醇注射液(国药准字H20093653)、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（国药准字H20052379）、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（国药准字H20070152）、氯化钠注射液（国药准字H20043397）、门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液（国药准字H20103660）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20023374）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20083845）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20083846）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20083885）、葡萄糖注射液（国药准字H20023297）、葡萄糖注射液（国药准字H20023298）、葡萄糖注射液（国药准字H20043302）、葡萄糖注射液（国药准字H20083882）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20055528）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20055529）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20103157）、碳酸氢钠注射液（国药准字H20043461）、替硝唑氯化钠注射液（国药准字H10960137）、替硝唑氯化钠注射液（国药准字H10960138）、右旋糖酐40葡萄糖注射液（国药准字H20053310）