| 备案号 | 鄂备2021093790 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥拉西坦注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黄石市下陆区大泉路120号 |
| 上市许可持有人 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黄石市下陆区大泉路120号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
朗天药业（湖北）有限公司生产的奥拉西坦注射液（批号：国药准字H20153030）；
已于2021-08-26进行备案
奥拉西坦注射液
其他厂家
国药准字H20203285
批准日期:2025-09-04
国药准字H20223779
批准日期:2025-05-26
国药准字H20183388
批准日期:2023-10-26
国药准字H20173195
批准日期:2022-12-12
国药准字H20050860
批准日期:2022-12-02
其他产品
国药准字H20254338
批准日期:2025-08-28
1.在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据稳定性考察结果，申请延长药品有效期，有效期由18个月延长至24个月，同时关联修订药品说明书和包装标签有效期相关内容。
国药准字H20183329
批准日期:2025-05-14
申请在原“1瓶/盒；2瓶/盒”的包装规格的基础上增加“2瓶/盒（附2支供溶解药物用的灭菌注射用水）”的包装规格。灭菌注射用水上市许可持有人（生产厂家）：上海现代哈森（商丘）药业有限公司，批准文号：国药准字H20194050，规格：2m1，有效期：36个月。同时修订产品的说明书、包装盒。
国药准字H20249676
批准日期:2025-04-15
1.在说明书和包装标签上增加通过一致性评价标识。2.根据稳定性考察结果，将重酒石酸去甲肾上腺素注射液（规格：4ml：8mg）有效期由18个月延长至24个月，同时关联修订药品说明书、包装标签和质量标准有效期相关内容。
国药准字Z20123047
批准日期:2025-01-26
申请在已有包装“90丸/瓶、120丸/瓶、150丸/瓶、210丸/瓶”的基础上增加300丸/瓶的包装规格。【包装】由“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。90 丸/瓶、120 丸/瓶、150 丸/瓶、210 丸/瓶。”变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。90 丸/瓶、120 丸/瓶、150 丸/瓶、210 丸/瓶、300 丸/瓶。”
