| 备案号 | 鄂备2025003196 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用胸腺法新 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市下陆区大泉路120号 |
| 上市许可持有人 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄石市下陆区大泉路120号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
朗天药业（湖北）有限公司生产的注射用胸腺法新（批号：国药准字H20183329）；
已于2025-04-15进行备案
注射用胸腺法新
其他厂家
国药准字HJ20171177
批准日期:2025-09-03
H20103201
批准日期:2025-07-28
国药准字H20133153
批准日期:2025-06-27
国药准字H20020545
批准日期:2025-03-17
国药准字H20030407
批准日期:2025-03-14
其他产品
国药准字H20254338
批准日期:2025-08-28
1.在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据稳定性考察结果，申请延长药品有效期，有效期由18个月延长至24个月，同时关联修订药品说明书和包装标签有效期相关内容。
国药准字H20249676
批准日期:2025-04-15
1.在说明书和包装标签上增加通过一致性评价标识。2.根据稳定性考察结果，将重酒石酸去甲肾上腺素注射液（规格：4ml：8mg）有效期由18个月延长至24个月，同时关联修订药品说明书、包装标签和质量标准有效期相关内容。
国药准字Z20123047
批准日期:2025-01-26
申请在已有包装“90丸/瓶、120丸/瓶、150丸/瓶、210丸/瓶”的基础上增加300丸/瓶的包装规格。【包装】由“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。90 丸/瓶、120 丸/瓶、150 丸/瓶、210 丸/瓶。”变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。90 丸/瓶、120 丸/瓶、150 丸/瓶、210 丸/瓶、300 丸/瓶。”
国药准字H20083721
批准日期:2024-08-16
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》要求，修订注射用奥美拉唑钠药品说明书，在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容，详见药品说明书修订说明。
