| 备案号 | 鄂备2021104682 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吲达帕胺缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 |
| 上市许可持有人 | 真奥金银花药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-08 |
| 备注 | 已备案 |
真奥金银花药业有限公司生产的吲达帕胺缓释片（批号：国药准字H20052001）；
已于2021-11-08进行备案
吲达帕胺缓释片
其他厂家
国药准字H20244057
批准日期:2025-06-20
国药准字H20253856
批准日期:2025-04-18
国药准字H20051896
批准日期:2024-05-22
国药准字H20213537
批准日期:2022-07-18
H20171296
批准日期:2021-11-06
其他产品
国药准字 Z20113081
批准日期:2025-05-22
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，金银花口服液（国药准字Z20113081）提取生产工艺中的提取设备由【6M3多功能提取罐】变更为【6M3多功能提取罐和NS800连续动态提取机组】。(本次工艺变更不涉及提取处方与工艺参数变更，制剂处方和辅料种类用量也未发生变更。)
国药准字 B20050026
批准日期:2024-12-30
智杞颗粒国家食品药品监督管理总局国家药品标准(编号:WS-5519(B-0519)-2014Z)中【含量测定】牡蛎（煅）项下规定由“本品每克含钙（Ca）不得少于45.0mg。”变更为“本品每克含钙（Ca）应为45.0mg～65.0mg。”
