| 备案号 | 鄂备2024050197 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 智杞颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 |
| 上市许可持有人 | 真奥金银花药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
真奥金银花药业有限公司生产的智杞颗粒（批号：国药准字 B20050026）；
已于2024-12-30进行备案
其他产品
国药准字 Z20113081
批准日期:2025-05-22
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，金银花口服液（国药准字Z20113081）提取生产工艺中的提取设备由【6M3多功能提取罐】变更为【6M3多功能提取罐和NS800连续动态提取机组】。(本次工艺变更不涉及提取处方与工艺参数变更，制剂处方和辅料种类用量也未发生变更。)
