| 备案号 | 鄂备2022005951 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 兰索拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市沈下路619号 |
| 上市许可持有人 | 湖北欧立制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄石市沈下路619号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
湖北欧立制药有限公司生产的兰索拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20143086）；
已于2022-03-14进行备案
兰索拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20254989
批准日期:2025-08-01
国药准字H20244909
批准日期:2024-10-22
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其他产品
国药准字H42020507
批准日期:2023-01-18
在原有包装规格100片/瓶的基础上，新增10片/板，2板/盒包装规格，包装材料为聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔，并修订说明书和标签
Y20190006540
批准日期:2022-12-01
铝碳酸镁原料药生产工艺离心工序中，离心设备由原来的平板式吊袋离心机变更为自动拉板隔膜压滤机，离心方式发生了改变，但产品杂质谱或关键理化性质（如粒径、晶型等）不变。
批准日期:2018-12-28
同意该品种根据国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2017-058）的要求对本品说明书进行修改。将药品名称项下通用名称由“铝碳酸镁片”改为“铝碳酸镁咀嚼片”，增加“曾用名称：铝碳酸镁片”，英文名称由“Hydrotalcite Tablets”修改为“Hydrotalcite Chewable Tablets”，汉语拼音由“Lütansuanmei Pian”修改为“Lütansuanmei Jujuepian”，执行标准修改为“国家药品标准WS1-(X-280)-2003Z-2017”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20054386
批准日期:2015-11-18
同意以下品种执行2015年版中国药典：盐酸格拉司琼注射液,国药准字H20054386;地西泮片,国药准字H42022490;利福平片,国药准字H42020532;苯甲酸利扎曲普坦,国药准字H20080746;盐酸乙胺丁醇片,国药准字H42020527;盐酸四环素片,国药准字H42021562; 国药准字H42021563;盐酸林可霉素注射液,国药准字H42020520;维生素B2片,国药准字H42021434;硫酸庆大霉素注射液,国药准字H42020530；国药准字H42020531;紫杉醇注射液,国药准字H20065513;国药准字H20083578.并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
