备案号 | 鄂备2022027886 |
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药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298 |
上市许可持有人 | 湖北睿泽药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-01 |
备注 | 已备案 |
湖北鑫安康药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒(批号:国药准字H42022424);
已于2022-09-01进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
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批准日期:2025-08-12
变更(增加)药品包装规格:口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶32片、每瓶36片、每瓶40片。同时修订本品说明书、包装标签的相应内容。
国药准字H42022711
批准日期:2023-09-22
1.药品上市许可持有人的变更备案;2.根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)”、“总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)”要求,统一对说明书进行修订。