| 备案号 | 鄂备2025018270 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 |
| 上市许可持有人 | 湖北睿泽药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
湖北鑫安康药业有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H42022710）；
已于2025-08-08进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
国药准字H20045869
批准日期:2025-09-10
国药准字H14022863
批准日期:2025-09-01
国药准字H35020078
批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H42022793
批准日期:2025-08-12
变更(增加）药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶32片、每瓶36片、每瓶40片。同时修订本品说明书、包装标签的相应内容。
国药准字H42022711
批准日期:2023-09-22
1.药品上市许可持有人的变更备案；2.根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”、“总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）”要求，统一对说明书进行修订。
国药准字H42022837
批准日期:2023-09-04
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北晨康药业有限公司变更为湖北鑫安康药业有限公司;生产企业地址由湖北省黄冈市黄州新港大道169号变更为湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号
