| 备案号 | 鄂备2022028211 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 |
| 上市许可持有人 | 湖北睿泽药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
湖北鑫安康药业有限公司生产的异烟肼片（批号：国药准字H42022834）；
已于2022-08-30进行备案
异烟肼片
其他厂家
国药准字H20045867
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-08-28
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批准日期:2025-07-08
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批准日期:2025-07-01
其他产品
国药准字H42022793
批准日期:2025-08-12
变更(增加）药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶32片、每瓶36片、每瓶40片。同时修订本品说明书、包装标签的相应内容。
国药准字H42022711
批准日期:2023-09-22
1.药品上市许可持有人的变更备案；2.根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”、“总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）”要求，统一对说明书进行修订。
