备案号 | 鄂备200800908 |
---|---|
药品通用名称 | 保济油 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-08-19 |
备注 | 已备案 |
武汉百信药业有限公司生产的保济油(批号:国药准字Z42020013);
已于2008-08-19进行备案
其他产品
国药准字Z19983020
批准日期:2008-08-28
己收到该品种备案申请:根据要求修改药品说明书及包装标签。具体内容如下:1、将药品名称改为通用名称。2、成份项下把辅料详细列出来了。3、禁忌、不良反应增加为均尚不明确。注意事项按照国家药品监督管理局公布的范本进行了修订。4、贮藏项改为更具体。将阴凉处的具体温度标明出来了。5、把说明书的修定日期列出来了。6、说明书中有效期修订为以月为单位的描述。7、增加了药品执行的标准项。8、标签式样进行了变更,具体见报批的彩稿。9、标签上增加了生产日期和有效期。原标签上仅有产品批号。 企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020012
批准日期:2008-08-28
己收到该品种备案申请:根据国家局要求修改药品说明书及包装标签。具体内容如下:1、将药品名称改为通用名称。2、成份项下把辅料详细列出来了。3、禁忌、不良反应增加为均尚不明确。注意事项按照国家药品监督管理局公布的范本进行了修订。4、贮藏项改为更具体。将阴凉处的具体温度标明出来了。5、把说明书的修定日期列出来了。6、说明书中有效期修订为以月为单位的描述。7、增加了药品执行的标准项。8、标签式样进行了变更,具体见报批的彩稿。9、标签上增加了生产日期和有效期。原标签上仅有产品批号。 企业应对该申报资料负责。