备案号 | 鄂备200800962 |
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药品通用名称 | 丁香风油精 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-08-28 |
备注 | 已备案 |
武汉百信药业有限公司生产的丁香风油精(批号:国药准字Z42020012);
已于2008-08-28进行备案
丁香风油精
其他厂家
国药准字Z32020267
批准日期:2025-07-28
国药准字Z20194018
批准日期:2021-12-06
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批准日期:2015-05-08
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批准日期:2012-03-05
其他产品
国药准字Z19983020
批准日期:2008-08-28
己收到该品种备案申请:根据要求修改药品说明书及包装标签。具体内容如下:1、将药品名称改为通用名称。2、成份项下把辅料详细列出来了。3、禁忌、不良反应增加为均尚不明确。注意事项按照国家药品监督管理局公布的范本进行了修订。4、贮藏项改为更具体。将阴凉处的具体温度标明出来了。5、把说明书的修定日期列出来了。6、说明书中有效期修订为以月为单位的描述。7、增加了药品执行的标准项。8、标签式样进行了变更,具体见报批的彩稿。9、标签上增加了生产日期和有效期。原标签上仅有产品批号。 企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020013
批准日期:2008-08-19
己收到该品种备案申请:根据国家局(国食药监注〔2006〕610号)的要求修改药品说明书及包装标签。具体内容如下:1、将药品名称改为通用名称。2、成份项下把辅料列出来了。3、禁忌、不良反应增加为均尚不明确。4、贮藏项改为更具体。将阴凉处的具体温度标明出来了。5、把说明书的修定日期列出来了。6、标签式样进行了变更,具体见报批的彩稿。 企业应对该申报资料负责。