复方南板蓝根片备案及生产企业信息

1、删除血塞通软胶囊（12粒×2板，12粒×3板）说明书和标签中的质量电话和销售电话，保留全国产品咨询热线电话； 2、修改血塞通软胶囊（12粒×2板，12粒×3板）说明书和标签的版面设计；血塞通软胶囊（12粒×2板）说明书及标签中新增“777”商标；血塞通软胶囊（12粒×3板）说明书及标签中的商标“999”变更为“777”商标。

（1）根据国家药品监督管理局颁布的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04697），将黄藤素软胶囊（12粒×2板、12粒×3板）标签和说明书中的【不良反应】由“个别病例可出现轻微胃肠不适，食欲减退和便秘，但无需特殊处理，停药后自动消失。”修订为“监测及文献数据显示，本品可见以下不良反应：消化系统：便秘、腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、食欲减退等。皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、斑疹等。精神及神经系统：头晕等。全身性损害：乏力等。免疫系统：过敏反应等。”；【禁忌】由“尚不明确”修订为“1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”；【注意事项】由“尚不明确”修订为“1.黄疸患者慎用。2.脾胃虚寒者慎用。3.哺乳期妇女慎用。4.过敏体质者慎用。5.请将此药放在儿童不能接触的地方。”； （2）黄藤素软胶囊(12粒×3板,12粒×2板)的说明书和标签中删除质量电话、销售电话，保留全国产品咨询电话。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。

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