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备案号 川备2022014611
药品通用名称 他达拉非片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 成都市高新区康平路88号
上市许可持有人 成都盛迪医药有限公司
上市许可持有人地址 四川省成都市高新区康平路88号
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2022-06-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

他达拉非片备案及生产企业信息

成都盛迪医药有限公司生产的他达拉非片(批号:国药准字H20203605); 已于2022-06-17进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313(5mg) 国药准字H20193314(10mg)国药准字H20193315(20mg)
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
成都盛迪医药有限公司
其他产品
国药准字H20193205
批准日期:2025-08-29
延长药品有限期:将醋酸阿比特龙片(规格:0.25g)的有效期从批准的“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20110046
批准日期:2024-04-02
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品包装材料五层共挤输液用膜的供应商在“希悦尔公司”的基础上增加“湖北恒泰橡塑有限公司”。
国药准字H20223424
批准日期:2023-12-01
在药品说明书和铝塑板、铝箔袋、纸盒等包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20223336
批准日期:2023-11-09
药品说明书和标签的备案:在药品说明书、瓶签及包装纸盒上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20050755
批准日期:2023-04-25
根据《已上市化学药品药学研究技术指导原则(试行)》,加替沙星氯化钠注射液(100ml:加替沙星0.1g与氯化钠0.9g)包装材料五层共挤输液用袋供应商由江苏恒瑞医药股份有限公司变更为成都盛迪医药有限公司,该变更为场地转移关联变更。
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