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备案号 苏备2024011474
药品通用名称 小儿电解质补给注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 成都市高新区康平路88号
上市许可持有人 江苏恒瑞医药股份有限公司
上市许可持有人地址 连云港经济技术开发区黄河路38号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-04-02
备注 2024年10月18日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

小儿电解质补给注射液备案及生产企业信息

成都盛迪医药有限公司生产的小儿电解质补给注射液(批号:国药准字H20110046); 已于2024-04-02进行备案
小儿电解质补给注射液
其他厂家
国药准字H20110045
批准日期:2025-04-27
国药准字H20143101
批准日期:2025-04-16
国药准字H20061195
批准日期:2024-12-09
国药准字H20203247
批准日期:2021-12-15
批准日期:2021-03-02
成都盛迪医药有限公司
其他产品
国药准字H20193205
批准日期:2025-08-29
延长药品有限期:将醋酸阿比特龙片(规格:0.25g)的有效期从批准的“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20223424
批准日期:2023-12-01
在药品说明书和铝塑板、铝箔袋、纸盒等包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20223336
批准日期:2023-11-09
药品说明书和标签的备案:在药品说明书、瓶签及包装纸盒上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20050755
批准日期:2023-04-25
根据《已上市化学药品药学研究技术指导原则(试行)》,加替沙星氯化钠注射液(100ml:加替沙星0.1g与氯化钠0.9g)包装材料五层共挤输液用袋供应商由江苏恒瑞医药股份有限公司变更为成都盛迪医药有限公司,该变更为场地转移关联变更。
国药准字H20213855
批准日期:2023-04-11
药品说明书和标签的备案:在药品说明书、铝袋及包装纸盒上增加“仿制药一致性评价”标识。
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