| 备案号 | 川备2022016443 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 度他雄胺软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市高新区康平路88号 |
| 上市许可持有人 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省成都市高新区康平路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-11 |
| 备注 | 已备案 |
成都盛迪医药有限公司生产的度他雄胺软胶囊（批号：国药准字H20213003）；
已于2022-07-11进行备案
度他雄胺软胶囊
其他厂家
国药准字H20234127
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其他产品
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包装材料五层共挤输液用膜的供应商在“希悦尔公司”的基础上增加“湖北恒泰橡塑有限公司”。
国药准字H20050755
批准日期:2023-04-25
根据《已上市化学药品药学研究技术指导原则（试行）》，加替沙星氯化钠注射液（100ml:加替沙星0.1g与氯化钠0.9g）包装材料五层共挤输液用袋供应商由江苏恒瑞医药股份有限公司变更为成都盛迪医药有限公司，该变更为场地转移关联变更。
