国药准字H20249460
批准日期:2025-05-09
申请在该药品的说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识
国药准字H20067190
批准日期:2025-02-07
新增羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液直接接触药品的包材供应商苏州创扬新材料科技股份有限公司,输液袋用聚丙烯接口(登记号:B20180000395/登记状态:A),塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)(登记号:B20180000396/登记状态:A))。
国药准字Z20043672
批准日期:2024-11-29
根据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)要求,对小儿清热止咳口服液说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的安全性内容进行修订。
国药准字H20183366
批准日期:2024-09-03
增加苏州创扬新材料科技股份有限公司的输液袋用聚丙烯接口(登记号:B20180000395)和塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)(登记号: B20180000396)作为本品直接接触药品内包装材料的供应商。
国药准字Z20080107
批准日期:2022-01-11
本品直接接触药品的包装材料、药品说明书和标签对应项目增加“钠钙玻璃管制口服液体瓶”;灭菌方式增加 “灌封,灭菌(115℃、30分钟)”;注册标准【制法】项下“灭菌、灌封,即得”同时变更为“灭菌、灌封(或灌封、灭菌),即得。