| 备案号 | 国备2025001833 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利奈唑胺片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Linezolid Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Alkem Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Plot No: 167/2, 164, 165/1, 165/2, 165/3, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Village – Dabhel, Daman – 396 210, India |
| 上市许可持有人 | Alkem Laboratories Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Alkem Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | ALKEM HOUSE, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013, Maharashtra, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中诺凯琳健康产业（海南）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城镇海南生态软件园沃克公园C8822-5F |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-26 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
Alkem Laboratories Limited生产的利奈唑胺片（批号：国药准字HJ20240065）；
已于2025-07-26进行备案
利奈唑胺片
其他厂家
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