磷酸奥司他韦胶囊备案及生产企业信息

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说明书

石家庄市华新药业有限责任公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（批号：国药准字H20249360）；已于2025-09-08进行备案

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磷酸奥司他韦胶囊

其他厂家

海南亚洲制药股份有限公司

国药准字H20249147

批准日期:2025-09-16

天方药业有限公司

国药准字H20249545

批准日期:2025-09-15

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20243821

批准日期:2025-09-06

国药准字H20223349

批准日期:2025-08-30

齐鲁制药（海南）有限公司

国药准字H20223182

批准日期:2025-08-29

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石家庄市华新药业有限责任公司

其他产品

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

国药准字H20255032

批准日期:2025-09-10

备案本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。

普瑞巴林胶囊

国药准字H20249115

批准日期:2025-07-24

本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。

盐酸二甲双胍缓释片

国药准字H20254325

批准日期:2025-07-09

1.在本品说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。2.根据说明书，在小盒标签【成份】项下列出全部辅料名称。

缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

国药准字H20254234

批准日期:2025-06-17

1.在本品说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。2.根据说明书，在小盒标签【成份】项下增加辅料信息。

腺苷钴胺胶囊

国药准字H20254021

批准日期:2025-05-30

申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

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