| 备案号 | 川备2025039923 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）等40个品规（详见品种信息表） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | / |
| 上市许可持有人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）等40个品规（详见品种信息表）备案及生产企业信息
扩展信息
四川科伦药业股份有限公司生产的复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）等40个品规（详见品种信息表）（批号：国药准字H20043609国药准字H20000270国药准字H20030050国药准字H20044291国药准字H20023117国药准字H51023159国药准字H51021156国药准字H51021157国药准字H51021158国药准字H20044337国药准字H20044305国药准字H20054314国药准字H20054315国药准字H51020224国药准字H51020630国药准字H51020631国药准字H51020330国药准字H51020635国药准字H51020636国药准字H51020633国药准字H51020634国药准字H51020632国药准字H20044306国药准字H20044307国药准字H51020331国药准字H51020230国药准字H51023537国药准字H20050843国药准字H51020609国药准字H20043818国药准字H20043739国药准字H20044405国药准字H20041228国药准字H20055488国药准字H20055572国药准字H20051127国药准字H20060399国药准字H20060634国药准字H20052178国药准字H20173057）；
已于2025-09-10进行备案
其他产品
国药准字H20203013
批准日期:2025-09-17
备案事项第6.7项：变更包装材料和容器。变更包装材料和容器的尺寸，将本品100ml规格包装材料由中硼硅玻璃模制注射剂瓶（登记号：B20190007645；登记状态：A）变更为中硼硅玻璃输液瓶（登记号：B20190007295；状态为A），玻瓶口径从“20mm”变更为“26mm”，同步变更注射液用覆乙烯-四氟乙烯共聚物膜溴化丁基橡胶塞规格为26mm（变更前后登记号：B20190005358；登记状态：A），变更后登记号与供应商同本品250ml规格一致。
国药准字H20065267
批准日期:2025-09-05
脂肪乳注射液（C14~24)（规格：100ml：大豆油30g，包装形式：玻璃输液瓶）的钠钙玻璃输液瓶供应商新增广汉市玻璃制瓶有限公司（登记号:B20180000278，登记状态：A)和湛江圣华玻璃容器有限公司(登记号：B20190007976，登记状态：A）
国药准字H20254141
批准日期:2025-09-02
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）相关规定和获批的《药品注册证书》（证书编号：2025S01330、2025S01331）修订本品说明书内容，修订内容如下：（1）补充核准日期；（2）说明书首页右上角增加企业商标；（3）补充批准文号；（4）说明书尾页右下角增加版本号“1402/1403-01.00”。
