甲硫酸新斯的明注射液备案及生产企业信息

备案事项第6.7项：变更包装材料和容器。变更包装材料和容器的尺寸，将本品100ml规格包装材料由中硼硅玻璃模制注射剂瓶（登记号：B20190007645；登记状态：A）变更为中硼硅玻璃输液瓶（登记号：B20190007295；状态为A），玻瓶口径从“20mm”变更为“26mm”，同步变更注射液用覆乙烯-四氟乙烯共聚物膜溴化丁基橡胶塞规格为26mm（变更前后登记号：B20190005358；登记状态：A），变更后登记号与供应商同本品250ml规格一致。

复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）等40个品规【1、复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）（国药准字H20043609）；2、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20000270）；3、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20030050）；4、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20044291）；5、替硝唑氯化钠注射液（国药准字H20023117）；6、替硝唑葡萄糖注射液（国药准字H51023159）；7、氯化钠注射液（国药准字H51021156）；8、氯化钠注射液（国药准字H51021157）；9、氯化钠注射液（国药准字H51021158）；10、氯化钠注射液（国药准字H20044337）；11、氯化钠注射液（国药准字H20044305）；12、氯化钠注射液（国药准字H20054314）；13、氯化钠注射液（国药准字H20054315）；14、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H51020224）；15、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H51020630）；16、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H51020631）；17、葡萄糖注射液（国药准字H51020330）；18、葡萄糖注射液（国药准字H51020635）；19、葡萄糖注射液（国药准字H51020636）；20、葡萄糖注射液（国药准字H51020633）；21、葡萄糖注射液（国药准字H51020634）；22、葡萄糖注射液（国药准字H51020632）；23、葡萄糖注射液（国药准字H20044306）；24、葡萄糖注射液（国药准字H20044307）；25、右旋糖酐40氯化钠注射液（国药准字H51020331）；26、右旋糖酐40葡萄糖注射液（国药准字H51020230）；27、氧氟沙星葡萄糖注射液（国药准字H51023537）；28、加替沙星葡萄糖注射液（国药准字H20050843）；29、乳酸环丙沙星氯化钠注射液（国药准字H51020609）； 30、复方氯化钠注射液（国药准字H20043818）；31、碳酸氢钠注射液（国药准字H20043739）；32、灭菌注射用水（国药准字H20044405）；33、复方甘露醇注射液（国药准字H20041228）；34、乳酸钠林格注射液（国药准字H20055488）；35、氟康唑氯化钠注射液（国药准字H20055572）；36、奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20051127）；37、奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20060399）；38、奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20060634）；39、果糖氯化钠注射液（国药准字H20052178）；40、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20173057）】2025年药品再注册批准通知书的生产企业地址中“四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园）”更正为“四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）”。

脂肪乳注射液（C14~24)（规格：100ml：大豆油30g，包装形式：玻璃输液瓶）的钠钙玻璃输液瓶供应商新增广汉市玻璃制瓶有限公司（登记号:B20180000278，登记状态：A)和湛江圣华玻璃容器有限公司(登记号：B20190007976，登记状态：A）

变更制剂处方中的辅料和工艺。

通过一致性评价及视同通过一致性评价产品说明书、标签等增加一致性评价标识的备案。