| 备案号 | 滇备2025039277 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 呋塞米注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路) |
| 上市许可持有人 | 云南药科院生物医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省楚雄彝族自治州楚雄市东瓜镇高新区庄甸医药园区园区五号路北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
楚雄和创药业有限责任公司生产的呋塞米注射液（批号：国药准字H20253555）；
已于2025-09-09进行备案
呋塞米注射液
其他厂家
国药准字H13020021
批准日期:2025-09-01
国药准字H42020417
批准日期:2025-08-28
国药准字H23021141
批准日期:2025-08-21
国药准字H44021908
批准日期:2025-07-16
国药准字H41021056
批准日期:2025-07-14
其他产品
国药准字 H19999233
批准日期:2025-07-24
1、变更制剂所用原料药供应商：新增利巴韦林注射液所使用原料药：利巴韦林，原供应商：广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂，变更后新增供应商为：新乡制药股份有限公司。
2、关联变更：参照原料厂家注册标准（YBH00352017），将【有关物质】、【残留溶剂】项纳入企业《利巴韦林质量标准》内控标准进行管理。
国药准字H20254684
批准日期:2025-07-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H53021572
批准日期:2025-06-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由云南生物谷药业股份有限公司变更为楚雄和创药业有限责任公司;生产企业地址由云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号变更为云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)
