复方丹参片等31个药品批准文号备案及生产企业信息

依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等说明书的公告》（2025年第6号），修订天麻片说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。

依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等说明书的公告》（2025年底6号），修订天麻胶囊说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用聚乙烯瓶包装，100片/瓶/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B04253）相关规定变更口服固体药用聚乙烯瓶包装，100片/瓶/盒、120片/瓶/盒、200片/瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B03190）相关规定变更口服固体药用聚乙烯瓶包装，60片×6瓶/盒、100片/瓶/盒、180片/瓶/盒、200片/瓶/盒、240片/瓶/盒、270片/瓶/盒、300片/瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。