国药准字H22025723
批准日期:2025-09-22
根据生产需要增加原料药硫酸庆大霉素的产地“福建省福抗药业股份有限公司”。
国药准字H22024212
批准日期:2025-06-20
申请对药用PVC硬片、药品包装用铝箔包装的氨咖黄敏胶囊(国药准字H22024212)由有效期暂定24个月变更至24个月进行备案,并于备案公示后对该药品说明书和标签中的有效期项做相应修订。
国药准字Z20027489
批准日期:2025-05-30
申请对管制口服液瓶装的鹿茸口服液(国药准字Z20027489)由有效期24个月延长至36个月进行备案,并于备案公示后对该药品说明书和标签中的有效期项做相应修订。
国药准字Z22020280
批准日期:2025-02-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔包装,12粒/板*1板/盒、12粒/板*2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H2224215
批准日期:2025-02-05
申请对人工牛黄甲硝唑胶囊(国药准字H22024215)的原料药甲硝唑新增供应商“广西金兴制药有限责任公司”(登记号:Y20209990025)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责。