天麻胶囊备案及生产企业信息

根据生产需要增加原料药硫酸庆大霉素的产地“福建省福抗药业股份有限公司”。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更冠心苏合胶囊等8个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对药用PVC硬片、药品包装用铝箔包装的氨咖黄敏胶囊(国药准字H22024212)由有效期暂定24个月变更至24个月进行备案，并于备案公示后对该药品说明书和标签中的有效期项做相应修订。

申请对管制口服液瓶装的鹿茸口服液(国药准字Z20027489）由有效期24个月延长至36个月进行备案，并于备案公示后对该药品说明书和标签中的有效期项做相应修订。

申请对人工牛黄甲硝唑胶囊(国药准字H22024215)的原料药甲硝唑新增供应商“广西金兴制药有限责任公司”(登记号:Y20209990025)进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责。