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备案号 苏备2025039176
药品通用名称 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市高淳开发区双高路36号
上市许可持有人 江苏中邦制药有限公司
上市许可持有人地址 南京市高淳开发区双高路36号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-09-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊备案及生产企业信息

江苏中邦制药有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(批号:国药准字H20253448); 已于2025-09-09进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20243919
批准日期:2025-08-19
国药准字H20203210
批准日期:2025-08-11
国药准字H20223570
批准日期:2025-08-08
国药准字H20233697
批准日期:2025-07-11
国药准字H20223565 国药准字H20223566
批准日期:2025-06-09
江苏中邦制药有限公司
其他产品
国药准字H20203733
批准日期:2025-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加本品原料药供应商(浙江华海药业股份有限公司)。
Y20190003741
批准日期:2025-01-09
【生产地址(具体到生产线)】在“南京市高淳开发区双高路36号(六车间(一)、八车间(一)替米沙坦生产线)"基础上新增"南京市高淳开发区双高路36号(六车间(二)、八车间(三)替米沙坦生产线)。
国药准字H20243836 国药准字H20243837
批准日期:2025-01-08
本品有效期由“24个月”延长至“36个月”,说明书和包装标签有效期相应修改。
Y20190021470
批准日期:2024-07-10
根据质量标准YBY69692023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
Y20180001711
批准日期:2024-02-22
【生产地址(具体到生产线)】由“南京市高淳开发区双高路36号(六车间(二)、二车间利伐沙班生产线)"内容变更为"南京市高淳开发区双高路36号(二车间利伐沙班生产线)。
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