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备案号 琼备2025000956
药品通用名称 替米沙坦片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市高淳开发区双高路36号
上市许可持有人 海南涛生医药科技研究院有限公司
上市许可持有人地址 海南省海口市秀英区南海大道266号国家高新区创业孵化中心生物医药协同众创空间3楼A2室
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2025-01-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

替米沙坦片备案及生产企业信息

江苏中邦制药有限公司生产的替米沙坦片(批号:国药准字H20243836 国药准字H20243837); 已于2025-01-08进行备案
替米沙坦片
其他厂家
国药准字H20041746
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253063
批准日期:2025-09-12
国药准字H20254974
批准日期:2025-08-24
国药准字H20061199
批准日期:2025-08-18
国药准字H20080222
批准日期:2025-07-30
江苏中邦制药有限公司
其他产品
国药准字H20203733
批准日期:2025-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加本品原料药供应商(浙江华海药业股份有限公司)。
国药准字H20253449
批准日期:2025-09-09
根据《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)要求,按照试点方式和要求对艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊说明书标签进行备案。
Y20190003741
批准日期:2025-01-09
【生产地址(具体到生产线)】在“南京市高淳开发区双高路36号(六车间(一)、八车间(一)替米沙坦生产线)"基础上新增"南京市高淳开发区双高路36号(六车间(二)、八车间(三)替米沙坦生产线)。
Y20190021470
批准日期:2024-07-10
根据质量标准YBY69692023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
Y20180001711
批准日期:2024-02-22
【生产地址(具体到生产线)】由“南京市高淳开发区双高路36号(六车间(二)、二车间利伐沙班生产线)"内容变更为"南京市高淳开发区双高路36号(二车间利伐沙班生产线)。
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