备案号 | 苏备2025039692 |
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药品通用名称 | 注射用头孢呋辛钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏省苏州高新区永安路66号 |
上市许可持有人 | 苏州中化药品工业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 苏州高新区永安路66号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-09 |
备注 | 已备案 |
苏州中化药品工业有限公司生产的注射用头孢呋辛钠(批号:国药准字H10960099);
已于2025-09-09进行备案
注射用头孢呋辛钠
其他厂家
国药准字H20067352
批准日期:2025-09-23
国药准字H20066976
批准日期:2025-09-19
国药准字H20184080
批准日期:2025-09-18
国药准字H20040952
批准日期:2025-09-16
国药准字H20064952 国药准字H20064955 国药准字H20064953
批准日期:2025-09-05
其他产品
国药准字H19990341
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“头孢呋辛酯”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“珠海联邦制药股份有限公司”。
国药准字H20030447
批准日期:2025-09-10
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药的供应商在“成都奥邦药业有限公司”的基础上增加“江西林品药业有限公司”。
国药准字H20113440
批准日期:2025-09-10
1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2、根据质量标准YBH27932024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为18个月。