| 备案号 | 浙备2025040403 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞舒伐他汀钙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，浙江省新昌县羽林街道南山路9号 |
| 上市许可持有人 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
浙江京新药业股份有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片（批号：国药准字H20080482）；
已于2025-09-12进行备案
瑞舒伐他汀钙片
其他厂家
国药准字H20223160
批准日期:2025-09-15
国药准宇H20213615
批准日期:2025-09-15
国药准字H20203501
批准日期:2025-08-29
国药准字H20213422
批准日期:2025-08-27
国药准字H20203658
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H20254883
批准日期:2025-09-17
1、在内包装标签及纸盒包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识；2、纸盒包装标签上药品名称删除汉语拼音“Yansuan Xiegengxiluowei Pian”。
国药准字H20183367
批准日期:2025-09-12
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号变更为浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号,浙江省新昌县羽林街道南山路9号
国药准字H20247204
批准日期:2025-08-18
1、小盒及瓶签上增加“通过一致性评价标识；2、根据新批准的内容及说明书内容对药品标签的【成份】、【用法用量】、【禁忌】项内容进行相应修订。
