| 备案号 | 晋备2025037195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维生素B2注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省怀仁市高新技术工业园区 |
| 上市许可持有人 | 山西晟泽元生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省大同经济技术开发区云州街1780号晋创谷·大同西楼412室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
山西诺成制药有限公司生产的维生素B2注射液（批号：国药准字H53020527）；
已于2025-09-08进行备案
维生素B2注射液
其他厂家
国药准字H23020974
批准日期:2025-08-21
国药准字H44021900
批准日期:2025-07-16
国药准字H61021617
批准日期:2025-05-23
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批准日期:2024-12-24
国药准字H61021119
批准日期:2024-12-23
其他产品
国药准字H20254690
批准日期:2025-09-08
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，说明书及包装上增加了一致性评价标识，其余内容与批准的说明书及包装一致。
国药准字H20244009
批准日期:2025-08-28
按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求，本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对说明书和包装标签按规定同步修订。
批准日期:2025-04-09
多索茶碱注射液说明书：1、【成份】改为：【成分】2、 主要成份改为：主要成分3、【适应症】改为：【适应证】4、【贮藏】改为：密闭（10～30℃）保存。5、【包装】改为：低硼硅玻璃安瓿，10ml×5支/盒，120盒/箱。6、【执行标准】改为：YBH014020187、【批准文号】改为：国药准字H201831888、 电话号码改为：0349-6295207
国药准字H20253061
批准日期:2025-03-20
根据本品药品注册证书及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，对药品说明书和药品包装标签进行修订并增加“通过一致性评价”标识，并对说明书和药品包装标签按规定同步修订。
