| 备案号 | 粤备2025040420 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 |
| 上市许可持有人 | 恒昌（广州）新药研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区神舟路288号C栋1001房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
珠海润都制药股份有限公司生产的非那雄胺分散片（批号：国药准字H20050261）；
已于2025-09-15进行备案
非那雄胺分散片
其他厂家
国药准字H20050261
批准日期:2021-07-16
国药准字H20050261
批准日期:2019-07-31
国药准字H20050261
批准日期:2014-01-03
其他产品
国药准字H20244843
批准日期:2025-09-16
1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
2、药品注册证书载明事项的上市许可持有人地址由“广州市黄埔区科汇三街3号301-1房”变更为“广州市黄埔区黄埔大道东918号3101房（仅限办公）”。
