| 备案号 | 鄂备2025039936 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园 |
| 上市许可持有人 | 湖北美思创药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北美思创药业有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H52020689）；
已于2025-09-10进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
国药准字H33020485
批准日期:2025-09-22
国药准字H14023732
批准日期:2025-09-19
国药准字H20066893
批准日期:2025-09-15
国药准字H41025680
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021261
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字Z42021475
批准日期:2025-08-14
根据市场需要：申请在原直接接触药品的包装材料“钠钙玻璃管制口服液瓶”基础上增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”，同时增加该包装材料的包装规格：每袋装15ml。
国药准字Z52020523
批准日期:2025-06-25
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
