| 备案号 | 鄂备2025033484 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园 |
| 上市许可持有人 | 湖北美思创药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
湖北美思创药业有限公司生产的地氯雷他定口服溶液（批号：国药准字H20254730）；
已于2025-08-15进行备案
地氯雷他定口服溶液
其他厂家
国药准字H20253004
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255079
批准日期:2025-09-06
国药准字H20254995
批准日期:2025-08-28
国药准字H20254525
批准日期:2025-07-30
国药准字H20244193
批准日期:2025-07-29
其他产品
国药准字Z42021475
批准日期:2025-08-14
根据市场需要：申请在原直接接触药品的包装材料“钠钙玻璃管制口服液瓶”基础上增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”，同时增加该包装材料的包装规格：每袋装15ml。
国药准字Z52020523
批准日期:2025-06-25
药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
